International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

SC 62A

Aspects généraux des équipements électriques utilisés en pratique médicale

 
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SC 62A Programme de Travail

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Fcst. Publ.

Date

IEC 60601-1 fI3 Ed. 3.0  

fEUILLE D'INTERPRéTATION 3 - Feuille d'interprétation pour la publication CEI 60601-1:2005 et CEI 60601-1 (Troisième édition - 2005 et XXX - 2012), - Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
CDIS
  • CDIS
  • Draft circulated as FDIS
62A/858/ISH 2013-022013-04no 
IEC 60601-1-10 am1 Ed. 1.0  

Amendement 1à la CEI 60601-1-10: Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
ADIS
  • ADIS
  • Approved for FDIS circulation
62A/852/RVC2012-072013-012013-06yes2013-11
IEC 60601-1-12 Ed. 1.0  

Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
CCDV
  • CCDV
  • Draft circulated as Committee Draft with Vote
62A/850/CDV2011-032013-032013-09no2014-05
IEC 60601-1-2 Ed. 4.0  

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic phenomena - Requirements and tests
ADIS
  • ADIS
  • Approved for FDIS circulation
62A/832/RVC2006-112012-082013-06no2013-11
IEC 60601-1-6 am1 Ed. 3.0  

Amendement 1 - CEI 60601-1-6: Appareils électromédicaux - Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation
ADIS
  • ADIS
  • Approved for FDIS circulation
62A/842/RVC2012-012012-112013-07yes2013-12
IEC 60601-1-9 am1 Ed. 1.0  

Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable
CDIS
  • CDIS
  • Draft circulated as FDIS
62A/874/FDIS2012-072013-032013-05no2013-07
IEC 62304 Ed. 2.0  

Medical device software - Software life cycle processes
CDM
  • CDM
  • Committee Draft to be discussed at Meeting
62A/854/CC2010-072013-012013-05no2014-01
IEC 62353 Ed. 2.0  

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
ACDV
  • ACDV
  • Draft approved for Committee Draft with Vote
62A/808A/CC2010-122013-022013-05no2014-09
IEC 62366 am1 Ed. 1.0  

Amendement 1 à la CEI 62366 : Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
ADIS
  • ADIS
  • Approved for FDIS circulation
62A/853/RVC2012-072013-012013-06no2013-11
IEC 62366-1 Ed. 1.0  

Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
CDM
  • CDM
  • Committee Draft to be discussed at Meeting
62A/872/CC2011-022013-032013-05no2014-08
IEC 62366-2 Ed. 1.0  

Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
AMW
  • AMW
  • Approved Maintenance Work
62A/742/RR2011-022011-022012-10no2014-08
IEC 82304-1 Ed. 1.0  

Healthcare Software Systems - Part 1: General requirements
CDM
  • CDM
  • Committee Draft to be discussed at Meeting
62A/855/CC2011-032013-012013-06no2014-06
IEC/TR 80001-2-5 Ed. 1.0  

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-5: Guidance on distributed alarm systems
ANW
  • ANW
  • Approved New Work
62A/847/RVN2012-122012-122013-06no2014-12
ISO/TR 17791 Ed. 1.0  

Health informatics - Guidance on Standards for Enabling Safety in Health Software
CDTR
  • CDTR
  • Circulated Draft Technical Report
62A/859/DTR2012-052013-022013-07no2013-12
ISO/TR 24971 Ed. 1.0  

Guidance on the application of ISO 14971
APUB
  • APUB
  • Draft approved for publication
62A/857/RVC2011-042013-012013-05no2013-10
ISO/TR 80001-2-6 Ed. 1.0  

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-6: Guidance for responsibility agreements
ANW
  • ANW
  • Approved New Work
62A/873/RVN2013-032013-032013-09no2015-03
ISO/TR 80002-2 Ed. 1.0  

Medical device software - Part 2: Validation of software for regulated processes
ANW
  • ANW
  • Approved New Work
62A/770/RVN2011-082011-082012-10no 
PNW/TR 62A-856 Ed. 1.0  

ISO/TR 80001-2-x: Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-x: Application Guidance - Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1
PNW
  • PNW
  • Proposed New Work
62A/856/NP 2013-012013-06no