International Standards and Conformity Assessment
for all electrical, electronic and related technologies
SC 62A |
Aspects généraux des équipements électriques utilisés en pratique médicale |

Référence Projet | Stage | Référence Document | Init. Date | Stage Courant | Prochain Stage | Mod | Fcst. Publ. Date |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
IEC 60601-1 fI3 Ed. 3.0 fEUILLE D'INTERPRéTATION 3 - Feuille d'interprétation pour la publication CEI 60601-1:2005 et CEI 60601-1 (Troisième édition - 2005 et XXX - 2012), - Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles | CDIS
| 62A/858/ISH | 2013-02 | 2013-04 | no | ||
IEC 60601-1-10 am1 Ed. 1.0 Amendement 1à la CEI 60601-1-10: Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée | ADIS
| 62A/852/RVC | 2012-07 | 2013-01 | 2013-06 | yes | 2013-11 |
IEC 60601-1-12 Ed. 1.0 Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence | CCDV
| 62A/850/CDV | 2011-03 | 2013-03 | 2013-09 | no | 2014-05 |
IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic phenomena - Requirements and tests | ADIS
| 62A/832/RVC | 2006-11 | 2012-08 | 2013-06 | no | 2013-11 |
IEC 60601-1-6 am1 Ed. 3.0 Amendement 1 - CEI 60601-1-6: Appareils électromédicaux - Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation | ADIS
| 62A/842/RVC | 2012-01 | 2012-11 | 2013-07 | yes | 2013-12 |
IEC 60601-1-9 am1 Ed. 1.0 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable | CDIS
| 62A/874/FDIS | 2012-07 | 2013-03 | 2013-05 | no | 2013-07 |
IEC 62304 Ed. 2.0 Medical device software - Software life cycle processes | CDM
| 62A/854/CC | 2010-07 | 2013-01 | 2013-05 | no | 2014-01 |
IEC 62353 Ed. 2.0 Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment | ACDV
| 62A/808A/CC | 2010-12 | 2013-02 | 2013-05 | no | 2014-09 |
IEC 62366 am1 Ed. 1.0 Amendement 1 à la CEI 62366 : Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux | ADIS
| 62A/853/RVC | 2012-07 | 2013-01 | 2013-06 | no | 2013-11 |
IEC 62366-1 Ed. 1.0 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices | CDM
| 62A/872/CC | 2011-02 | 2013-03 | 2013-05 | no | 2014-08 |
IEC 62366-2 Ed. 1.0 Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices | AMW
| 62A/742/RR | 2011-02 | 2011-02 | 2012-10 | no | 2014-08 |
IEC 82304-1 Ed. 1.0 Healthcare Software Systems - Part 1: General requirements | CDM
| 62A/855/CC | 2011-03 | 2013-01 | 2013-06 | no | 2014-06 |
IEC/TR 80001-2-5 Ed. 1.0 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-5: Guidance on distributed alarm systems | ANW
| 62A/847/RVN | 2012-12 | 2012-12 | 2013-06 | no | 2014-12 |
ISO/TR 17791 Ed. 1.0 Health informatics - Guidance on Standards for Enabling Safety in Health Software | CDTR
| 62A/859/DTR | 2012-05 | 2013-02 | 2013-07 | no | 2013-12 |
ISO/TR 24971 Ed. 1.0 Guidance on the application of ISO 14971 | APUB
| 62A/857/RVC | 2011-04 | 2013-01 | 2013-05 | no | 2013-10 |
ISO/TR 80001-2-6 Ed. 1.0 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-6: Guidance for responsibility agreements | ANW
| 62A/873/RVN | 2013-03 | 2013-03 | 2013-09 | no | 2015-03 |
ISO/TR 80002-2 Ed. 1.0 Medical device software - Part 2: Validation of software for regulated processes
| ANW
| 62A/770/RVN | 2011-08 | 2011-08 | 2012-10 | no | |
PNW/TR 62A-856 Ed. 1.0 ISO/TR 80001-2-x: Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-x: Application Guidance - Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1 | PNW
| 62A/856/NP | 2013-01 | 2013-06 | no |



